Agencias
MÉXICO, D.F.- La recomendación de un comité de expertos a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingles) de Estados Unidos, para que autorice la venta del viagra femenino o Flibanserina, un medicamento diseñado para potenciar el deseo sexual de las mujeres, ha creado mucha expectativa entre las féminas de todo el mundo. Aquí cinco cosas que deberías saber:

¿Es para todas las mujeres?

El viagra femenino, o Flibanserina, desarrollado inicialmente por el gigante farmacéutico alemán Boehringer Ingelheim y ahora fabricado por la estadounidense Sprout Pharmaceuticals, se dice que será una ayuda para las mujeres que se sienten apáticas, sin apetito o deseo sexual, sin embargo, deberías saber que está diseñado concretamente para el tratamiento de mujeres pre menopáusicas con lo que medicamente se conoce como trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH).

El TDSH, de acuerdo con la Sociedad Norteamericana de la Menopausia, es oficialmente definido como “una deficiencia o ausencia de fantasías y deseo de actividad sexual. Este disturbio debe causar marcada angustia o dificultad en el trato interpersonal” y es el trastorno sexual más común en las mujeres de todas las edades pero también uno de los más difíciles de tratar para los médicos. Típicamente, una mujer con TDSH reporta que tiene una reducción significativa en pensamientos sexuales, una disminución notable en iniciar intimidad y esquiva los intentos de su pareja para tener relaciones sexuales.

Los datos presentados por Sprout Pharmaceuticals, indican que alrededor del siete por ciento de las mujeres pre menopáusicas padecen de TDSH y aproximadamente una de cada tres mujeres en los EU sufren de bajo deseo sexual. 

Cómo funciona el viagra femenino

El fármaco es una píldora rosada de 100 mg, la dosis recomendada es tomar una cada noche antes de ir a la cama.

Mientras el mecanismo de acción del viagra masculino incrementa la presión sanguínea para lograr una erección en el miembro sexual, la Flibanserina interactúa con los neurotransmisores del cerebro para desencadenar una supuesta reacción de aumento en el deseo sexual.

La Flibanserina modifica tres sustancias químicas del cerebro: aumenta la dopamina y la norepinefrina (ambas responsables de la excitación sexual), mientras que de forma transitoria disminuye la serotonina (responsable de la sensación de saciedad / inhibición sexual) en la corteza prefrontal del cerebro.

Diferentes estudios han demostrado que cuando aumenta la cantidad de serotonina (neurotransmisor en el cerebro), disminuyen el deseo sexual. La serotonina es la hormona del humor y del placer, inhibe el enfado, la agresión, el apetito y el vómito y regula la temperatura, el humor y el sueño.

Entre la depresión y la libido

Al igual que ocurrió con el viagra masculino, que estaba destinado a ser un medicamento para el corazón, las propiedades de la molécula de la Flibanserina fueron descubiertas accidentalmente cuando era estudiada como posible terapia para la depresión. A raíz de que varias mujeres reportaron niveles inusitadamente altos de satisfacción sexual se modificó el propósito de uso, enfocándolo en la libido.

Riesgos y efectos secundarios

En el centro del debate se encuentra la preocupación sobre si el efecto de la Flibanserina es estadísticamente significativo y justifica su aprobación desde el punto de vista de su eficacia clínica, sobre todo si se tienen en cuenta los efectos secundarios.

Entre ellos, los que más preocupan a la FDA son la presión arterial baja y los desmayos, aunque también pueden presentarse mareos y naúseas. Los riesgos aumentan cuando las mujeres beben alcohol o toman ciertos medicamentos, como el fluconazole, que se utiliza para el tratamiento de la infección vaginal por hongos, la píldora anticonceptiva, algunos para la migraña y la depresión.

Ya fue rechazado en dos ocasiones

La solicitud de su comercialización ya ha sido negada en dos ocasiones por la FDA, primero en 2010 y luego en 2013, después de que otros paneles de asesoramiento concluyeran que había dudas sobre su seguridad, y no consideraba que hubiera pruebas suficientes que demostraran que el fármaco es eficaz para las mujeres con poco apetito sexual.

En un tercer intento, Sprout Pharmaceuticals presentó nuevos datos que finalmente convencieron al Comité Asesor de Medicamentos de Huesos, Reproducción y Urología (Brudac) de la FDA que votó 18 a seis para recomendar la comercialización de Flibanserina (junio de 2015).

La mayoría de los expertos dijo que la aprobación de la Flibanserina daría por primera vez una alternativa a las mujeres que padecen desinterés sexual, siempre que -además de especificar las contraindicaciones en las etiquetas- se entrene a los médicos y se continúen haciendo estudios tras la comercialización. Quienes votaron en contra de la aprobación citaron preocupaciones como las interacciones negativas con el alcohol, los riesgos de desmayo y presión baja y la ausencia de datos sobre los efectos que tiene el uso de este medicamento a largo plazo.

Por ello, la compañía incluyó un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir en auto con seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores preocupaciones acerca del compuesto, ya puede provocar somnolencia al día siguiente de ser ingerida.

"La revisión de la Flibanserina representa un hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y las parejas que viven con la angustia de situación sin tratamiento médico aprobado hasta hoy", dijo Cindy Whitehead, presidenta de Sprout Pharmaceuticals.

La FDA, que ha rechazado el fármaco dos veces anteriormente, no está obligado a seguir el consejo del panel, pero por lo general lo hace. De ponerse a la venta, la pastilla se venderá con el nombre de Addyi. Hasta ahora, no hay tratamientos aprobados por la FDA para mujeres con bajo deseo sexual.