RUSIA.- Todo indica que los avances de la carrera por encontrar la vacuna que permita combatir la cepa Covid-19 ha comenzado a rendir frutos, esto luego de que el Ministerio de Defensa de Rusia y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, dieran a conocer que los primeros ensayos clínicos del fármaco en humanos han resultado satisfactorios, lo que sin duda permite una luz de esperanza durante la contingencia provocada por la pandemia de coronavirus. 

Fue el Ministerio de Defensa de Rusia quien afirmara que todos los voluntarios están bajo la supervisión dinámica constante de profesionales médicos con experiencia en la realización de ensayos clínicos de medicamentos, incluidas las vacunas, en el hospital militar Burdenko de Moscú.

“Los especialistas realizan inspecciones diarias y encuestas a voluntarios, durante las cuales se miden la presión, el pulso, la temperatura, se realiza la auscultación y se examina el lugar de administración del medicamento. Se lleva a cabo toda la gama de estudios de laboratorio e instrumentales previstos en el informe de prueba y necesarios para estudiar la intensidad de la respuesta inmune humoral”, destacó la institución rusa.

La investigación comprende la aplicación del segundo componente de 20 participantes en la prueba para encontrar una vacuna contra la Covid-19, quienes de acuerdo con Alexander Ginsburg, director del instituto Gamaleya “se sienten bien y se encuentran bajo supervisión médica constante". 

Los datos obtenidos en las investigaciones permiten "hablar con certeza sobre la seguridad y la buena tolerancia a la vacuna" y ponen de manifiesto que se produjo una respuesta inmune a la administración del fármaco, afirmó el instituto a la agencia rusa de noticia RIA. 

Progreso de estudio clínico 

Las pruebas preclínicas de la vacuna para la toxicidad, la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia protectora en animales grandes y pequeños se llevaron a cabo sobre la base del Instituto central de investigación científica 48 del Ministerio de defensa de Rusia.

Posteriormente, el 16 de junio, el Ministerio de salud de la Federación de Rusia emitió un permiso para realizar ensayos clínicos de la vacuna en voluntarios sobre la base del hospital clínico militar principal que lleva el nombre de N. N. Burdenko.

De acuerdo con los resultados del examen final entre los voluntarios aislados durante dos semanas, se llevó a cabo la selección final del primer grupo de participantes del experimento, compuesto por 18 personas, que se vacunaron el 18 de junio. A nueve voluntarios se les administró un componente de la vacuna y a otros nueve se les administró el segundo.

El 23 de junio se administró la vacuna a otros veinte voluntarios seleccionados, después de que el primer grupo de voluntarios obtuviera datos primarios sobre la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna. Este grupo de participantes en el experimento recibirá el medicamento en una versión de refuerzo: tres semanas después de la primera vacunación, se les inyectará un segundo componente de la vacuna según las indicaciones. 

“El fármaco demostró que puede crear inmunidad sin efectos secundarios peligrosos para la salud. La siguiente fase consistirá en el protocolo de salud y su producción a gran escala”, informó a la agencia RIA-Nóvosti, Vadim Tarásov, director del Instituto de Medicina Traslacional y Biotecnología de la Universidad Séchenovski.