Alerta Cofepris por venta de reportes de farmacovigilancia

Alonso Novelo, titular de Cofepris, denunció el actuar de la empresa Pisa.

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Foto: Reforma
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Natalia Vitela

Agencia Reforma

Ciudad de México.- Los reportes de farmacovigilancia que se obtenían mediante la plataforma NotiReporta fueron vendidos y la primera empresa en adquirirlos fue Pisa, denunció José Alonso Novelo, titular de la Cofepris.

En su comparecencia ante el Senado, Alonso Novelo indicó que para entrar a esta plataforma había una clave que sólo estaba en posesión de dos personas.

"Salió a la venta las notificaciones hechas al NotiReporta y el primer laboratorio que lo adquirió fue Pisa, y Pisa tenía información privilegiada", comentó.

Aseguró que todos los eventos de alerta sobre farmacovigilancia y reacciones adversas se mantenían ocultas.

"No ha habido alertas públicas sobre medicamentos en los tres o cuatro años pasados", aclaró.

Ante esta situación, Alonso Novelo dijo que la Cofepris comenzó a utilizar la plataforma VigiFlow, herramienta del Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud.

"Ya estamos a nivel global participando con las instancias de farmacovigilancia mundial y estamos empezando a trabajar las instancias de tecnovigilancia".

Grupo REFORMA publicó que el sistema NotiReporta, que se utilizaba hasta ahora para que la población denunciara efectos adversos de algún fármaco, dejó de operar desde el 24 de septiembre pasado.

En adelante, el sistema VigiFlow y sus servicios alojados será el medio oficial para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas (SRAM), Reacciones Adversas (RAM), Eventos Adversos (EA) y cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas.

VigiFlow fortalecerá la farmacovigilancia en México: Cofepris

De acuerdo con la Cofepris, con la implementación de VigiFlow se logrará brindar canales de notificación adecuados a las necesidades de información de la farmacovigilancia en México.

Además de estandarizar la captación y transmisión de información a nivel internacional.

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Cofepris ve buen negocio con cannabis

El titular de la Cofepris afirmó ante senadores que el criterio comercial del consumo de la cannabis se impone sobre el uso terapéutico.

"Detrás de la cannabis no hay propósitos terapéuticos, hay un gran interés económico", sostuvo.

La senadora Patricia Mercado había preguntado al funcionario por el reglamento del consumo medicinal y científico y el especialista reviró haciendo notar que "está probado que (el consumo de la marihuana) genera daño al sistema nervioso, daño social y eso está plenamente comprobado."

Novelo advirtió que cuando el alcohol se liberó se convirtió en un agente de alto riesgo sanitario.

"Y sólo es cuestión de liberar la cannabis para evaluar cuál es más peligroso. Lo que nos corresponde lo acataremos. La parte recreativa o lúdica no está en nuestra competencia", aclaró.

Novelo explicó que a nivel mundial sólo hay seis registros de cannabis y sólo son usados como potenciales anestesiadores y para tratar convulsiones.

"Pero no podemos ser cerrados y no podemos cerrar la posibilidad de que existan moléculas de uso terapéutico. Nunca hemos prohibido un registro sanitario con cannabis, pero otra cosa es el uso desde el punto de vista herbolario", agregó.

Con información de Mayolo López

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