México: Cofepris autoriza a Sputnik V el uso de emergencia de su vacuna
Como resultado de la aprobación, este mes podrían estar llegando 400 mil dosis de la vacuna.
Ciudad de México.- Cofepris otorgó la autorización de uso de emergencia para la vacuna rusa Sputnik V, lo que implica que puede ser usada, informó Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
"Cofepris acaba de otorgar la autorización de uso de emergencia a la vacuna Sputnik V, creada por el Centro Gamaleya de epidemiología de Rusia".
El funcionario explicó que este mes podrían estar llegando 400 mil dosis de la vacuna.
La empresa Human Vaccine de Rusia, que tiene los derechos de propiedad de la vacuna Sputnik V, firmó un convenio con la compañía mexicana Birmex para que esta solicite a Cofepris, en su representación, la autorización del uso de emergencia de esta.
Esto debido a que Human Vaccine no tiene residencia en México, lo que imposibilita el trámite.
"Hay una disposición de la reglamentación mexicana de un trámite de autorización sanitaria de uso de emergencia, la disposición es que la entidad que solicita formalmente la autorización ante Cofepris tiene que tener residencia en México y la empresa Human Vaccine de Rusia que está afiliada con el Fondo Ruso de Inversiones Directas y que tiene los derechos de uso de la vacuna, los derechos de propiedad, no tiene residencia, entonces firmó un convenio con Birmex, que es la empresa mexicana estatal de vacunas".
"En ese convenio Human Vaccine le concede a Birmex su derecho de representación para propósitos de solicitar la autorización de uso de emergencia", explicó.
El funcionario contó que su misión en su visita a Argentina consistió en entender cuáles fueron los mecanismos por los que este país logró poner a disposición de su agencia de regulación sanitaria del expediente de Sputnik V.
"Además tener el apoyo de Argentina para establecer la interlocución con el Fondo Ruso de Inversión Directa", agregó.
Fatiga y resfriados, efectos secundarios de Sputnik V
La vacuna rusa Sputnik V ha causado revuelo a lo largo de la pandemia de Covid-19, sobre todo luego que no había tanta información sobre ella y los efectos que pudiere presentar.
Sin embargo, la mañana de este martes en una publicación de The Lancet se detalló que dicha cura tendría una eficacia del 91.6 por ciento.
El doctor Rodrigo Romero Feregrino, especialista en infectología con maestría en vacunología, afirmó que esto era una gran noticia, luego que se tratan de los resultados intermedios del estudio de fase III, y que lo que significarían es que el 91 por ciento de los vacunados va a prevenir la enfermedad.
El secretario de la Asociación Mexicana de Vacunología comentó que Sputnik V, cuya aplicación consta igual de dos dosis, seguirá a revisión al igual que las demás vacunas, pues de todas ellas lo que se ha sabido es a partir de estudios preliminares, luego que se sigue supervisando a los participantes para conocer si se mantiene la inmunidad.
"Esto está sucediendo con todas las vacunas, no sólo con la Sputnik V, sino con todas", comentó el experto.
Ante el miedo que tienen algunas personas de vacunarse contra el Covid-19, y sobre todo por la eficacia de Sputnik V, el especialista recordó la importancia de vacunarse, luego que esta enfermedad ha cobrado la vida de más de 159 mil personas en México, ascendiendo a más de 2 millones en el mundo.
"Lo que se ve en el estudio es que la mayoría de los efectos secundarios fueron leves, como dolor en el sitio de aplicación o enrojecimiento, así como que algunos tuvieron otros aspectos secundarios como datos de alguna enfermedad respiratoria leve, como gripa, y fatiga, pero normalmente se catalogan como efectos leves", explicó el doctor Romero Feregrino.
"Comparando con las otras vacunas, también solo se han observado efectos adversos leves. Se está demostrando que las vacunas son seguras y eficaces, y por eso no hay que tenerles miedo y aplicárnoslas. Es mucho más peligrosa la enfermedad, que puede causar hasta la muerte, que la vacuna, que lo peor que puede provocar son esos efectos adversos de dolor en el brazo o fatiga", añadió.
(Con información de Reforma y El Universal).
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