Cofepris autoriza 1.1 millones de medicamentos psiquiátricos

Aseguraron que fueron aprobadas después de un riguroso análisis técnico.

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(Foto: Agencia Reforma) Cofepris autoriza 1.1 millones de medicamentos psiquiátricos
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció mediante un comunicado que autorizó para su comercialización poco más de 1.1 millones de medicamentos para atención psiquiátrica a Psicofarma.

Esto después de la suspensión de operaciones de las plantas de la empresa que generó el desabasto de estos fármacos, Cofepris aseguró "Fueron aprobadas después de un riguroso análisis técnico”.

Los medicamentos liberados son amitriptilina, clozapina, alprazolam, zolpidem y amitriptilina/diazepam/perfenazina, pertenecientes a 148 lotes producidos.

Se trata de la tercera liberación a la empresa Psicofarma, con lo que suman 9.7 de medicamentos psiquiátricos que podrán estar disponibles para pacientes que requieran de medicamentos de atención psiquiátrica en México.

Cofepris dejo en claro que las autorizaciones expedidas al fabricante permiten la comercialización únicamente en el mercado doméstico, para dar cumplimiento al principio de liberación útil para el abasto nacional.

Las autoridades sanitarias declararon que "La comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa; inmediatamente después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso".

Por último enfatizaron "Es preciso señalar que después de graves irregularidades encontradas a Psicofarma, reportadas en la Carta de Hallazgos, Cofepris trazó de manera proactiva una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica. Por ello, de manera transparente ha brindado acompañamiento a la empresa para que presente la documentación y las pruebas requeridas, atendiendo las claves de alta prioridad para suministro a los sectores público y privado".

Con información de Reforma

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