Pfizer y BioNTech presenta solicitud para aprobar su vacuna para niños
Actualmente no existe ninguna vacuna para los niños, que están menos expuestos a los casos graves de COVID-19.
Pfizer y BioNTech solicitaron al regulador de medicamentos de la Unión Europea que amplíe la autorización de su vacuna contra el coronavirus a niños de entre 12 y 15 años, una medida que podría acercar el fármaco a los más jóvenes, que tienen un menor riesgo en caso de contagio.
La petición a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basó en un estudio avanzado en más de 2 mil adolescentes que mostró que la vacuna es segura y efectiva, explicaron las farmacéuticas en un comunicado conjunto el viernes.
Los menores seguirán monitoreados por dos años más para comprobar su protección y seguridad en el largo plazo.
Actualmente no existe ninguna vacuna para los niños, que están menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunación no ha sido una prioridad hasta ahora.
BioNTech y Pfizer presentaron una petición similar para que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos amplíe también el uso de emergencia del producto a menores de 12 a 15 años.
El ministro de Sanidad alemán, Jens Spahn, dijo el jueves que la vacunación sería posible "a más tardar durante las vacaciones de verano" para los jóvenes de 12 a 15 años.
En el caso de los niños de 5 a 12 años, el director de BioNTech, Ugur Sahin, sigue esperando los resultados del estudio clínico en julio y afirma que está "en camino" de conseguir la aprobación para el inicio del curso escolar, en septiembre.
La vacuna COVID-19 fabricada por Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir luz verde de la EMA en diciembre, cuando fue autorizada para cualquier persona de 16 años o más en los 27 países de la Unión Europea.
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