Cofepris autoriza Paxlovid de Pfizer como tratamiento oral contra el COVID-19

Cofepris se convirtió en la primera agencia regulatoria sanitaria de América Latina en aprobar Paxlovid.

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Esta imagen proporcionada por Pfizer muestra las píldoras Paxlovid COVID-19 de la compañía. (Pfizer vía AP, Archivo)
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia contra el COVID-19, la píldora Paxlovid de la farmacéutica Pfizer.

El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir, el cual se consume de manera oral, será destinado para atender a pacientes adultos con coronavirus leve o moderado y con riesgo de complicaciones.

Cofepris detalló que la autorización se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y de riesgo detallados en el en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular.

Paxlovid reduce la hospitalización hasta 88%

Los componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa del COVID-19.

¿Qué hacen los componentes nirmatrelvir y ritonavir?

Nirmatrelvir inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.

Personal especializado de Cofepris se encargaron de analizar la evidencia científica presentada por Pfizer S.A de C.V., lo que permitió dar autorización para su uso de emergencia controlada.

Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables sobre Paxlovid.

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.

Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia.

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